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關於調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理
、資料接收及谘詢等業務有關事宜的通知
根據《國務院辦公廳關於延長2020年春節假期的通知》
，為全麵落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控措施
，最大限度減少人員流動聚集
，阻斷疫情傳播擴散渠道
，切實保障申請人的生命安全和身體健康
，根據國家局防控疫情工作決策部署和北京市有關防控安排
，我中心擬對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊受理
、資料接收和谘詢等業務工作予以調整
。現將有關事宜通知如下
：一
、充分運用“申請人之窗”平台自2020年2月3日起
，對於已開通“申請人之窗”賬號的申請人
，可按照相關要求通過“申請人之窗”平台提交各類電子資料
。二
、調整資料接收和送達方式自2020年2月3日起
，我中心一層資料接收室暫停現場簽收業務
，暫停現場接收申報資料
、補正資料和補充資料等各類資料
，暫停現場送達行政許可受理文書及相關注冊申報資料等業務
，統一調整為郵寄方式接收和送達
。三
、調整谘詢業務開展方式自2020年2月3日起
，我中心暫停現場谘詢業務
。為滿足申請人業務谘詢需求
，廣泛開展網絡谘詢和電話谘詢
。同時
，為便於申請人
，增加電話谘詢時間
，調整為每周一至周五全天
。 申請人可登錄藥審中心網站（https://www.cde.org.cn/），通過“申請人之窗—一般性技術問題谘詢平台”申請網上谘詢
，我中心將在收到申請之日起10-15個工作日內完成網上谘詢意見的回複工作
。同時
，增加電話谘詢時間
。受理谘詢電話為010-85242306
，谘詢時間為每周二
、周四上午9:00-11:30
，下午13:30-17:00
。技術谘詢電話為010-85243528
，谘詢時間為每周一
、周三
、周五上午9:00-11:30
，下午13:30-17:00。疫情期間
，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產品的申報
，申請人可隨時與我中心聯係
。以上業務恢複正常安排的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知
。國家藥品監督管理局藥品審評中心2020年2月2日
2020-03-23
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